FDA는 알츠하이머 병에 대한 새로운 치료제인 Aducanumab를 승인했습니다. 

이는 2003년 이후로 승인된 최초의 치료제입니다. 또한, 증상이 아니라 원인이라 추정되는 것(아밀로이드베타 플라크)을 타켓으로 하는 최초의 치료제입니다.

하지만, 정식승인은 아닙니다. 가속승인(Acclerated Approval Program)을 통해 조기승인의 절차를 밟았습니다. 이는 심각한 상황에 놓여진 환자들과 충족되지 않은 의료수요를 고려한 결정입니다. 따라서, 제약사는 승인 후 연구 수행을 통해 임상적인 이점이 있는지 증명해야 합니다. 만약, 그 결과 임상적인 이점이 확인되지 않는다면 승인이 취소 될 수 있습니다.